We are seeking a highly motivated Quality Assurance Engineer (m/f/d) with a strong background in quality management systems, processes and product risk management to join our QA team supporting R&D activities.

In this role, you will be a key partner to our platform development and process teams, ensuring compliance with regulatory standards and internal quality processes throughout the product lifecycle.

What you will do

• Act as the Quality Representative for assigned platform development projects
• Supporting Change Management activities of platform and QMS
• Support risk management activities, including risk assessments and risk management process oversight
• Support processes to establish a lean and tracable setup
• Review and approve project documentation with a focus on process compliance and adherence to QMS requirements
• Ensure quality oversight across all phases of product development—from concept through to release
• Advise cross-functional project teams on regulatory and compliance requirements
• Provide support during internal and external audits (e.g., TÜV, FDA)
• Collaborate on process definitions and approvals to maintain regulatory conformity
• Ensure adherence to relevant industry standards and regulatory guidelines

What you bring

Your Experience 

• Degree in Engineering or related field
• Minimum of 3 years’ experience in the medical device industry, specifically in design controls, product risk management, and quality systems
• Strong knowledge of ISO 13485, ISO 14971, QSR, and medical device regulations
• Experience in regulatory affairs is a plus

Your personal competencies 

• Analytical mindset with strong attention to detail and a high level of accuracy
• Quality-driven and structured in approach
• Excellent communication and collaboration skills across functions and geographies
• Comfortable working in a dynamic, global environment with stakeholders at various levels

What we offer

Who we are

Our products - help millions of people regain their hearing and quality of life. This is what drives us every day!

Our social responsibility - sustainability is not just an idea for us, it is part of our business purpose. Together with you, we can continue to make the world a better place!

Creative freedom - your ideas are welcome and you can try out new solutions.

Individual responsibility - you can actively shape, decide and, most importantly, move things forward with us.

Personal development - trying, learning and reflecting are part of our DNA.

Internationality - as a global player, you will have the opportunity to work with colleagues in different parts of the world.

At WS Audiology, we provide innovative hearing aids and hearing health services.

Together with our 12,000 colleagues in 130 countries, we invite you to help unlock human potential by bringing back hearing for millions of people around the world. With us, you will become part of a truly global company where we care for one another, welcome diversity and celebrate our successes.

Sounds wonderful?

We can't wait to hear from you!

WS Audiology is an equal-opportunity employer and committed to creating an inclusive employee experience for all. Regardless of race, color, religion, national origin, age, sex, gender, gender identity, gender expression, sexual orientation, marital status, medical condition, ancestry, disability, military or veteran status we firmly believe that our work is at its best when everyone feels free to be their most authentic self. 

German Version 

Wir suchen einen hochmotivierten Quality Assurance Engineer (m/w/d) mit fundierten Kenntnissen in Qualitätsmanagementsystemen, -prozessen und im Produkt-Risikomanagement zur Verstärkung unseres QA-Teams im Bereich Forschung und Entwicklung. 

In dieser Rolle bist Du der zentrale Ansprechperson für unsere Plattformentwicklungs- und Prozessteams. Du stellst sicher, dass regulatorische Anforderungen sowie interne Qualitätsprozesse über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg eingehalten werden. 

Deine neue Aufgabe 

• Übernahme der Rolle des Quality Representative für zugewiesene Plattforment Projekte
• Unterstützung von Change Management Aktivitäten 
• Begleitung von Risikomanagement Aktivitäten, einschließlich Risikobewertungen
• Mitwirkung an der Etablierung schlanker und nachvollziehbarer Prozessstrukturen
• Prüfung von Projektdokumentationen mit Fokus auf Prozesskonformität und Einhaltung der QMS-Anforderungen
• Sicherstellung der Qualität über alle Phasen der Produktentwicklung hinweg 
• Beratung funktionsübergreifender Projektteams zu regulatorischen und Compliance-relevanten Anforderungen
• Unterstützung bei internen und externen Audits (z. B. TÜV, FDA)
• Mitarbeit bei der Definition und Freigabe von Prozessen zur Gewährleistung regulatorischer Konformität
• Sicherstellung der Einhaltung relevanter Standards und gesetzlicher Vorgaben

Das bringst du mit

Deine Erfahrung 

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik, insbesondere in Designkontrollen, Qualitätsmanagement und Risikomanagement
• Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Normen und regulatorischen Anforderungen (z.b. ISO 13485, ISO 14971)
• Idealerweise Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs

Deine persönlichen Kompetenzen 

• Analytisches Denkvermögen mit ausgeprägter Aufmerksamkeit fürs Detail und hoher Genauigkeit
• Qualitätsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeiten über Fachbereiche und Ländergrenzen hinweg
• Souveränes Arbeiten in einem dynamischen, globalen Umfeld mit Ansprechpartner*innen auf unterschiedlichen Ebenen

Unser Angebot an Dich

Wer wir sind 

Unsere Produkte - unterstützen Millionen Menschen dabei, wieder hören zu können und Lebensqualität zu gewinnen. Das treibt uns jeden Tag aufs Neue an!

Unsere Soziale Verantwortung - nachhaltiges Handeln ist für uns nicht nur eine Idee, sondern Teil unserer Unternehmensziele. Wir werden gemeinsam mit Dir die Welt weiter verbessern!

Gestaltungsfreiheit - Deine Ideen sind willkommen und Du kannst neue Lösungen ausprobieren.

Eigenverantwortung - Du kannst bei uns aktiv gestalten, entscheiden und vor allem Dinge vorantreiben.

Persönliche Entwicklung - ausprobieren, lernen und reflektieren sind Teil unserer DNA.

Internationalität - bei uns als Global Player hast Du die Möglichkeit mit Kolleg*innen in verschiedenen Teilen der Welt zusammen zu arbeiten. 

WS Audiology bietet innovative Hörgeräte und Dienstleistungen im Bereich der Hörgesundheit an.  

Wir laden Dich dazu ein, gemeinsam mit 12.000 Kolleg*innen in 130 Ländern, dazu beizutragen, das menschliche Potenzial zu erschließen, indem wir Millionen von Menschen auf der ganzen Welt ihr Gehör zurückgeben. Bei uns wirst Du Teil eines globalen Unternehmens, in dem wir uns umeinander kümmern, Vielfalt fördern und gemeinsam erfolgreich sind.

Klingt großartig?

Wir können es kaum erwarten, von dir zu hören! 

WS Audiology ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und sich dafür einsetzt, dass alle Mitarbeiter bei uns willkommen sind. Unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, nationaler Herkunft, Alter, Geschlecht, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, sexueller Orientierung, Familienstand, Gesundheitszustand, Abstammung, Behinderung, Militär- oder Veteranenstatus sind wir der festen Überzeugung, dass unsere Arbeit am besten ist, wenn sich jeder frei fühlt, sein authentisches Selbst zu sein.